创面氧疗系列-一次性负压吸引护创材料

产品名称：一次性使用负压引流护创材料

适用范围：用于负压封闭引流操作，对非慢性创面(如手术切口、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流及建立需氧伤口的给氧通道。

产品分类：Ⅱ类医疗器械

医疗器械注册证编号：赣械注准20222140001

生产企业：江西德合医疗器械有限公司

生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

结构及组成：护创材料分A型与B型，A型产品由聚乙烯醇PVA海绵、负压医用贴膜、直型接头、Y型接头及止流夹及负压引流管套组成。负压引流管套由吸引管、冲洗管、给氧管、给氧封帽及鲁尔接头部件组成，产品经伽马辐照灭菌。B型产品由聚氨酯PU 海绵、负压医用贴膜、直型接头、丫型接头及止流夹及负压引流管套组成。负压引流管套由吸盘、吸引管、冲洗管、给氧管、给氧封帽及鲁尔接头部件组成，产品经伽马辐照灭菌。

注意事项及提示性说明：禁忌内容或者注意事项详见说明书。

1、应避免将本产品浸入酒精等有机溶剂中；

2、本产品遇碘酒变色属正常情况，无需特殊处理；

3、内包装打开后建议15分钟内使用，以防止污染；

4、本产品为一次性使用，不可重新消毒后反复使用；

5、操作时禁止拖拽引流管或吸盘管路，以免造成漏气或将引流管／吸盘管路拽出医用贴膜；

6、更换负压罐时，先关夹子，再拔掉导管，防止渗液回流；

7、如发现包装破损，禁止使用；

8、本产品只能用于临床创面负压引流；

9、本产品使用后按常规医疗废品消毒、销毁处理。

【禁忌症】a.坏死组织结痂;

b.非治愈性骨髓炎;

c.非管状和不可探测的瘘管;

d.伤口处存在恶性肿瘤;

e.暴露脉管、神经、吻合部位、骨组织及肌腱；

型号规格：A型（15*10*1.2、15*5*1.2、20*10*1.2、30*15*1.2、15*5*1.0、15*10*1.0、20*10*1.0、30*15*1.0）；

B型（15*5*3.0、15*10*3.0、20*10*3.0、30*15*3.0、15*5*2.8、15*10*2.8、30*15*2.8、30*15*2.8、15*5*2.0、15*10*2.0、20*10*2.0、30*15*2.0 ）。

广审批号：赣广审准许字[2025]第001825号